Standardi izvajanja plastičnih rokavic vključujejo predvsem mednarodne, kitajske, EU in ameriške standarde izvajanja. 1
Internacionalni standardi:
ISO 10282: 2017: To je standard za nesterilne rokavice za enkratno uporabo, ki jih je oblikovala Mednarodna organizacija za standardizacijo (ISO), ki je uporabna za rokavice iz različnih materialov, vključno s PVC rokavicami. Standard določa fizične, kemijske in biološke potrebe glede rokavic ter preskusne metode.
Chinese standardi:
GB 10213-2006: To je kitajski nacionalni standard, ki določa tehnične zahteve, preskusne metode, pravila pregledov, označevanje, embalažo, prevoz in shranjevanje rokavic polivinil klorida za enkratno uporabo. Ta standard velja za PVC rokavice za medicinske in nemedicinske namene.
GB/T 24786. 3-2009: To je še en del kitajskega nacionalnega standarda, ki je posebej za mikrobno mejo standarda za rokavice za enkratno uporabo polivinil klorida.
Eu standardi:
En 455-1: 2016: To je standard, ki ga je razvil Evropski odbor za standardizacijo (CEN), ki določa zahteve in preskusne metode za nezerilne rokavice za enkratno uporabo, vključno s PVC rokavicami.
En 455-2: 2016: Ta standard je dodatek za en 455-1 in ponuja klasifikacijski sistem za rokavice, ki uporabnikom pomagajo izbrati prave rokavice.
Us standardi:
FDA 510 (k): Ameriška uprava za hrano in zdravila (FDA) zahteva, da morajo vsi medicinski pripomočki, vključno s PVC rokavicami, skozi postopek odobritve 510 (k), da bi pokazali svojo varnost in učinkovitost.
ASTM D6319: To je standard za rokavice za enkratno uporabo, ki jih je razvil ASTM, vključno z zahtevami fizičnih lastnosti za PVC rokavice.
Ti standardi običajno vključujejo naslednjo glavno vsebino:
Materials in proizvodnja: Določi materialno sestavo in proizvodni postopek rokavic, da se zagotovi kakovost in doslednost rokavic.
Fizične lastnosti : vključuje natezno trdnost, odpornost na punkcijo, kemično odpornost itd. Za zagotovitev trajnosti in zaščite rokavic med uporabo.
Mikrobne omejitve : Rokavice morajo izpolnjevati zahteve po mejnih mikrobih, da preprečijo navzkrižno kontaminacijo.
